Оргалутран - состав, описание, побочные эффекты, показания к применению.

Смотрите цены на Оргалутран в России

Латинское название: Orgalutran

Фармакологические группы: Гипофиза, гормоны гипоталамуса, гонадотропины и их антагонисты

Действующее вещество (МНН) Ганиреликс* (Ganirelix*)

Применение: Ингибирование преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин, которые подвергаются контролируемой гиперстимуляции яичников в программах терапии бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказание: Гиперчувствительность, в т.ч. к ГНРГ или любому другому аналогу ГНРГ, беременность или подозрение на беременность.

Противопоказано при грудном вскармливании (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молочко).
Показания к применению при гестации и кормлении грудью: Противопоказано при гестации или подозрении на беременность (до начала терапии беременность обязана быть исключена).

Врожденные аномалии По результатам клинически завершенных исследований из 283 новорожденных, рожденных женщинами, применявшими ганиреликса ацетат, у 3-х были солидные врожденные аномалии (в т.ч. гидроцефалия/менингоцеле, омфалоцеле) и у 18 - наименее тяжелые врожденные аномалии (в т.ч. кожные метки, невус, гемангиома, сакральный синус, косолапость, добавочные пальцы рук, кривошея/асимметрия черепа, кривошея/высокое небо, подвывих бедра, пупочная грыжа, гидроцеле, паховая грыжа, гидронефроз, неопустившееся яичко. Побочные эффекты: Побочные реакции, которые наблюдались в завершенных контролируемых клинических исследованиях с I-го дня использования ганиреликса ацетата (n=794) до доказательства гестации при помощи УЗИ у ?1 процент пациентов, применявших ЛС, и не были напрямую связаны с приемом препараты. Болезненное ощущение в животе (гинекологическая) (4,8%), гибель плода/эмбриона (3,7%), головная болезненное ощущение (3,0%), синдром гиперстимуляции яичников (2,4%), вагинальное выделение крови (1,8%), реакции в месте инъекции (1,1%), чувство тошноты (1,1%), болезненное ощущение в животе (желудочно-кишечная) (1,0%). Причинная связь м/у этими врожденными аномалиями и приемом ганиреликса ацетата не выявлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Показания к применению с другими лекарственными препаратами не исследовано достаточно, потому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия.

Метод использования и дозы: П/к, 0,25 мг 1 раз в сутки. Ганиреликса ацетат как правило вводят на 6-й день использования препарата ФСГ (контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ начинается на 2-й или 3-й день менструального цикла). Показания к применению препарата нужно продолжать каждый день до дня начала использования ЧГХ, т.е. до момента образования достаточного количества фолликулов соответствующего размера (преовуляторных фолликулов) (подтверждается УЗИ), после итоговое созревание фолликулов может оказаться инициировано путем введения ЧХГ. В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для профилактики преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение ганиреликса ацетатом нужно начинать с 5-го дня использования препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение ганиреликса возможно отложить (т.е. начинать позже 6-го дня использования препаратов ФСГ). От введения ЧХГ требуется воздержаться в ситуациях, если яичники в последний день ФСГ-лечения чрезмерно увеличены (вероятно рост синдрома гиперстимуляции яичников).

Меры предосторожности: Может назначаться лишь специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. До начала лечения пациентка обязана быть предупреждена о длительности терапии, потребности проведения мониторинговых процедур и риске возможных побочных реакций. Лечащий гинеколог должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка принимала незадолго до начала терапии или продолжает принимать попутно с назначением препарата. Безопасность и эффективность использования препарата не была поставлена в отношении женщин массой тела наименее 50 килограммов или более 90 килограммов. При повторных курсах терапии нужно применять препарат лишь после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности терапии.

Препараты с действующим веществом Ганиреликс* (Ganirelix*)

Оргалутран (Orgalutran)